Ανακαλούνται δυνητικά επιβλαβή ομοιοπαθητικά προϊόντα στοματικής φροντίδας

 Edzard Ernst

MD, PhD, MAE, FMedSci, FRSB, FRCP, FRCPEd.

Έχει αναφερθεί ότι η HomeoCare Laboratories Inc. ανακαλεί δύο παρτίδες ομοιοπαθητικών προϊόντων στοματικής φροντίδας StellaLife επικαλούμενη μικροβιακή μόλυνση. Η ανάκληση αφορά το Ομοιοπαθητικό Stella Life Vega Oral Care Spray Unflavored και το Advanced Formula Peppermint Oral Care Rinse που κατασκευάστηκαν το 2024, τα οποία διατίθενται στην αγορά για την προώθηση της στοματικής υγείας, την ενυδάτωση των στοματικών κοιλοτήτων και την υποστήριξη υγιών ούλων. Η ανάκληση πρέπει να πραγματοποιείται σε επίπεδο καταναλωτή.

Το StellaLife VEGA Oral Care, Spray Unflavored έρχεται με NDC 69685-121-01, lot no. 2552 και ημερομηνία λήξης 02-2026. Το StellaLife Advanced Formula Peppermint VEGA Oral Care Rinse έρχεται με NDC 69685-143-16, αριθμό παρτίδας 2550 και ημερομηνία λήξης 02- 2026.

Τα επηρεαζόμενα προϊόντα κατασκευάστηκαν στα εργαστήρια HomeoCare, στάλθηκαν σε εθνικό επίπεδο και διανεμήθηκαν μέσω διαφόρων οδοντιατρείων. Σύμφωνα με το FDA, υψηλότερα από τα αποδεκτά επίπεδα TAMC βρέθηκαν στο Advanced Formula Peppermint Vega Oral Care Rinse, ενώ το Bacillus sp βρέθηκε στο StellaLife Vega Oral Spray, Unflavored. Ο βάκιλος είναι ένα κοινό είδος που βρίσκεται στο περιβάλλον και είναι γενικά μη παθογόνος, ενώ οι ασθενείς με στοματική νόσο, υποβάλλονται σε οδοντιατρικές χειρουργικές επεμβάσεις ή με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα έχουν πιθανούς κινδύνους. Στον ανοσοκατεσταλμένο πληθυσμό, το προσβεβλημένο προϊόν μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω της εισαγωγής βακτηρίων στον διαταραγμένο στοματικό βλεννογόνο, οδηγώντας πιθανώς σε βακτηριαιμία και σηψαιμία. Ωστόσο, ο κατασκευαστής ομοιοπαθητικών προϊόντων δεν έχει λάβει αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με αυτά τα δύο ανακληθέντα προϊόντα μέχρι στιγμής.

Τα οδοντιατρεία και οι καταναλωτές, οι οποίοι έχουν τα ανακληθέντα προϊόντα, καλούνται να επιστρέψουν τα επηρεαζόμενα προϊόντα στα εργαστήρια της HomeoCare ή στον τόπο αγοράς ή να τα απορρίψουν. Η εταιρεία δήλωσε ότι εφαρμόζει ενισχυμένα μέτρα ποιοτικού ελέγχου για την πρόληψη της επανάληψης.

Στον ιστότοπο του κατασκευαστή, βρίσκουμε τα εξής:

Η ομοιοπαθητική είναι ένα ασφαλές, απαλό και φυσικό σύστημα θεραπείας που συνεργάζεται με το σώμα σας για να ανακουφίσει τα συμπτώματα, να αποκατασταθεί και να βελτιώσει τη γενική υγεία σας. Είναι ασφαλές στη χρήση και δεν έχει καμία από τις παρενέργειες πολλών παραδοσιακών φαρμάκων, επειδή είναι κατασκευασμένο από τις φυσικές ουσίες και ρυθμίζεται από το FDA. Τα ομοιοπαθητικά φάρμακα – γνωστά ως «φάρμακα» – παρασκευάζονται από φυσικές πηγές (π.χ. φυτά, μέταλλα) και είναι φιλικά προς το περιβάλλον και χωρίς σκληρότητα.

Τα ομοιοπαθητικά φάρμακα όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι απολύτως ασφαλή για όλους. Χορηγούνται σε τόσο μικρές δόσεις που δεν προκαλούν παρενέργειες.* Η ομοιοπαθητική δεν είναι ένας γενικός όρος ή όρος «ομπρέλα» που περιγράφει μια ποικιλία διαφορετικών φυσικών θεραπειών. Αν και τα ομοιοπαθητικά φάρμακα προέρχονται από φυσικές ουσίες, η ομοιοπαθητική δεν πρέπει να συγχέεται με τη βοτανοθεραπεία, την κινεζική ιατρική ή άλλους τύπους φυσικών φαρμάκων. Είναι το δικό του, μοναδικό θεραπευτικό σύστημα.

Η παρούσα πολιτική του FDA δεν απαιτεί τα ομοιοπαθητικά φάρμακα να περάσουν από τη διαδικασία έγκρισης του FDA. Τα ομοιοπαθητικά συστατικά που μονογραφούνται στην Ομοιοπαθητική Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών έχουν αναθεωρηθεί για ομοιοπαθητική αποτελεσματικότητα, τοξικολογία, ανεπιθύμητες ενέργειες και κλινική χρήση. Το ιστορικό αρχείο ασφάλειας με τη χρήση ομοιοπαθητικών φαρμάκων, μερικά για σχεδόν 200 χρόνια. Η διαδικασία παρακολούθησης φαρμάκων του FDA δεν αποκαλύπτει σημαντικές περιπτώσεις προβλημάτων με ομοιοπαθητικά φαρμακευτικά προϊόντα, δημιουργώντας έτσι ένα θετικό προφίλ ασφάλειας.

Βασική αρχή της ομοιοπαθητικής: Ο νόμος των ομοίων Είναι αποδεκτή η γνώση ότι κάθε φυτό, ορυκτό και χημικό μπορεί να προκαλέσει σε υπερβολική δόση το δικό του μοναδικό σύνολο σωματικών, συναισθηματικών και διανοητικών συμπτωμάτων. Αναγνωρίζεται επίσης εύκολα ότι τα άτομα, όταν είναι άρρωστα, έχουν τα δικά τους ιδιοσυγκρασιακά σωματικά, συναισθηματικά και διανοητικά πρότυπα συμπτωμάτων, ακόμη και όταν οι άνθρωποι έχουν την ίδια ασθένεια. Η ομοιοπαθητική ιατρική είναι μια φυσική φαρμακευτική επιστήμη στην οποία ένας επαγγελματίας επιδιώκει να βρει μια ουσία που θα προκαλούσε σε υπερβολική δόση παρόμοια συμπτώματα με αυτά που βιώνει ένας άρρωστος. Όταν γίνει ο αγώνας, αυτή η ουσία στη συνέχεια χορηγείται σε πολύ μικρές, ασφαλείς δόσεις, συχνά με δραματικά αποτελέσματα.

Οι ομοιοπαθητικοί ορίζουν την βασική αρχή αυτής της διαδικασίας αντιστοίχισης ως τον «νόμο των ομοίων». Ο «νόμος» δεν είναι άγνωστος στη συμβατική ιατρική. Οι εμβολιασμοί βασίζονται στην αρχή των ομοίων. Emil Adolph Von Behring, ο «πατέρας της ανοσολογίας», επεσήμανε άμεσα την προέλευση των εμβολιασμών όταν ισχυρίστηκε: «Με ποιον τεχνικό όρο θα μπορούσαμε να μιλήσουμε πιο κατάλληλα για αυτή την επιρροή παρά με τη λέξη «ομοιοπαθητική» του Hahnemann.

Η ομοιοπαθητική είναι μια φυσική μορφή φαρμάκου που χρησιμοποιείται από πάνω από 200 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Η ολιστική φύση της ομοιοπαθητικής σημαίνει ότι κάθε άτομο αντιμετωπίζεται ως ένα μοναδικό άτομο και το σώμα, το μυαλό, το πνεύμα και τα συναισθήματά του λαμβάνονται υπόψη στη διαχείριση και την πρόληψη της νόσου. Λαμβάνοντας υπόψη όλους αυτούς τους παράγοντες, ένας ομοιοπαθητικός θα επιλέξει το καταλληλότερο φάρμακο με βάση τα συγκεκριμένα συμπτώματα του ατόμου και το προσωπικό επίπεδο υγείας για να τονώσει τη δική του θεραπευτική ικανότητα.

Τα ομοιοπαθητικά φάρμακα είναι ασφαλή στη χρήση, καθώς σπάνια προκαλούν παρενέργειες. Αυτό σημαίνει ότι όταν χρησιμοποιούνται κατάλληλα υπό την καθοδήγηση εξειδικευμένου ομοιοπαθητικού μπορούν να ληφθούν από άτομα όλων των ηλικιών*.

* Ισχυρισμοί που βασίζονται στην παραδοσιακή ομοιοπαθητική πρακτική, μη αποδεκτές ιατρικές αποδείξεις. Δεν αξιολογήθηκε από τον FDA. Τα μεμονωμένα αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν.

__________________________

Θέλω να συγχαρώ τον παραγωγό: όχι μόνο κατάφερε να παράγει κανονικά αβλαβή προϊόντα με τέτοιο τρόπο ώστε να είναι επικίνδυνα, αλλά προωθεί επίσης πληθώρα αναληθών και παραπλανητικών δηλώσεων σχετικά με την ομοιοπαθητική. Μια πολύ αξιόλογη προσπάθεια!

 

Potentially Harmful Homeopathic Oral Care Products Are Being Recalled